区市场监管局全链护航 “骨折复位辅助系统”获批上市

发布日期:2025-03-28 08:48 来源:今日镇海
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3月25日,从区市场监管局获悉,浙江九微医疗科技有限公司的创新医疗器械“骨折复位辅助系统”成功获批二类医疗器械注册证。

作为我区首个进入浙江省创新医疗器械特别审批通道的产品,这一切离不开区市场监管局的帮助。

前期,秉持主动服务的理念,区市场监管局从项目初期及时对接企业需求,会同相关部门梳理形成“创新产品培育库”,聚焦企业新产品的研发、试验、注册申报、投产上市等全链程,帮助企业梳理申报流程,解读审批政策,并为企业全程提供咨询服务,让企业少走弯路。

“该系统又可称为透视眼骨折复位机器人,通过摄像机识别标记物和三维图像配准,使医生能在不开刀的情况下‘看见’骨骼情况,用‘透视眼’通过精准手法复位。”浙江九微医疗科技有限公司执行副总陈果介绍,这款机器人有助于尽量减少骨折病人的手术率,让更多骨折病人能够得到保守治疗,从而减少病人痛苦。

记者了解到,目前,区市场监管局正在积极协助企业申领宁波市生物医药产品创新研发的奖补资金。同时,镇海区已有AI诊疗系统等涉及前沿技术领域的多个创新产品相继完成研发,即将进入试验或申报阶段。

“我们希望能培育更多像‘骨科手术机器人’这样的创新成果,为区内医疗器械产业升级带来新的动能。”区市场监管局相关负责人说。


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