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医疗器械不良事件注意事项

什么是医疗器械不良事件

医疗器械不良事件是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。

 电子血压计在使用中可能发生的不良事件

电子血压计是利用现代电子技术与血压间接测量原理进行血压测量的医疗设备,电子血压计有臂式、腕式之分。电子血压计的可疑不良事件主要表现为测量结果不准确、间歇性黑屏、不显示血压值等。

注意:电子血压计测量不准确有可能是血压计的问题,也可能是测量部位不正确等因素造成的。

 血糖仪在使用过程中可能发生的不良事件

电子血糖仪又叫电子血糖计是一种方便的测试自身血糖指数的智能电子医疗仪器,一般适用于血糖较高的人群。主要包括血糖仪、试纸和针头,针头用于刺破无名指采血,试纸用于吸入样血,接入到血糖仪中,血糖仪通过测试试纸得出血糖指数。血糖仪的可疑不良事件主要表现为血糖测量部准确、血糖值显示不清晰、屏幕不显示等。

注意:血糖值不准确又可能是血糖仪本身的问题,也可能是血糖试纸的问题如保存不当受潮等。

 颈椎牵引器在使用中可能发生的不良事件

颈椎牵引器是一种新型的家用医疗保健器械,主要是利用充气牵引原理,拉伸矫正颈椎,其在使用过程中发生或可能发生头晕、头疼、恶心、眼花、颈部皮肤红肿、瘙痒、颈部酸胀疼痛等症状。

 隐形眼镜在使用中可能发生的不良事件

隐形眼镜是一种戴在眼球角膜上,用以矫正视力或保护眼睛的镜片,其在使用过程中发生或可能发生眼睛干涩、红肿、疼痛、流泪、畏光、视物不清、充血、刺激感等症状。

 助听器在使用过程中可能发生的不良事件

助听器是用放大了的声音来帮助失聪人士补偿听力的一种医疗器械,其在使用中发生或可能发生耳鸣、耳道肿疼、头疼等症状。